2019-10-05
5次
GMP管理部威廉希尔手机登陆
15K-20K/月
浙江普利药业有限公司
申请职位
基本信息
工作性质全职
招聘人数1人
招聘部门不限
学历要求硕士
工作经验10年以上
年龄要求不限
工作地点浙江省杭州市临平开发区新丝路新洲路口(浙江/杭州/余杭区)
联系方式
联系人:企业设置不公开
联系电话:企业设置不公开
职位动态
0%
近两周该职位的简历处理率
简历处理率
0天
简历平均处理时长
09-20 13:40
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职位描述
岗位职责:
1) 负责集团GMP体系的管理,主要是各下属机构的偏差、变更的管理。
2) 负责集团下属各机构的GMP内审:对各工厂质量体系工作,进行审核确认。
3) 参与和支持集团下属各机构的GMP外审,含国内GMp审计、外国GMP审计。
4) 指导下属各单位:审核(内审)中发现的不符合项及其CAPA。
任职要求:
1) 药物制剂及药学相关专业,硕士及以上学历,35岁以上;
2) 有10年以上制药厂质量管理工作经验,熟悉固体制剂、软膏剂、滴眼剂、预灌装针剂等剂型的生产规程、日常质量管理程序以及国内外质量标准;
3) 熟悉药厂生产管理各个环节,熟悉新版GMP及欧美GMP认证流程,有完整的GMP认证经验,有通过国外认证(EDQM/WHO/FDA/TGA/KFDA等)经验,有欧美外企经历者优先考虑;
4) 熟悉药品注册程序。
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